Colpradin , colpradin

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Colpradin * La terapia con COLPRADIN * forma parte del treatment in patients con Alta Concentración de colesterol sérico y Factores de Riesgo para desarrollar Enfermedad cardiovascular arterosclerótica. Junto con su USO Dębe incluirse Una dieta restringida en Grasas saturadas y colesterol. COLPRADIN * this Indicado en: Prevención primaria de eventos coronarios: En patients hipercolesterolémicos pecado Enfermedad coronaria clinicamente Evidente, COLPRADIN * this Indicado para:? Â ¢ Reducir el Riesgo de infarto del miocardio. â? ¢ Reducir el Riesgo de requérir: procedimientos de revascularización miorcádica. â? ¢ Reducir el Riesgo de Mortalidad cardiovascular sin ningún Incremento en las Causas de Muerte sin Cardiovasculares. Prevención secundaria de Eventos Cardiovasculares: Aterosclerosis: En Pacientes con Enfermedad coronaria hipercolesterolémicos clinicamente Evidente, incluyendo I. M. Previo, COLPRADIN * this Indicado para:? Â ¢ Retrasar la progresión de la aterosclerosis coronaria. â? ¢ Reducir el Riesgo de Eventos coronarios agudos. Infarto del miocardio: En Pacientes con infarto del miocardio Previo y Niveles de colesterol Normales, COLPRADIN *, this Indicado para:? Â ¢ Reducir el Riesgo de infarto del miocardio recurrente. â? ¢ Reducir la Necesidad de Procedimientos de revascularización miocárdica. â? ¢ Reducir el Riesgo de Enfermedad vascular cerebral y eventos de isquemia transitoria. Hipercolesterolemia y dislipidemia mixta: COLPRADIN *, this Indicado para la Reducción de los Niveles de colesterol total, el colesterol LDL y triglicéridos-in patients con hipercolesterolemia primaria y dislipidemia mixta (Tipos II y II b una de Fredrickson). Antes de Iniciar los Tratamientos con pravastatina se Deben de excluir las Causas secundarias de hipercolesterolemia (POR EJEMPLO, diabetes mellitus mal Controlada, hipotiroidismo, síndrome nefrótico, disproteinemias, Enfermedad hepática obstructiva, Tratamiento Con Otros Medicamentos, alcoholismo) y se Dębe de efectuar Perfil ONU de lípidos con Mediciones de colesterol total, el HDL-C y TG. En el Muchos patients hipertrigliceridémicos, el C-LDL PUEDE Estar bajo o A Pesar del Elevado C-normal total. En DICHOS Casos, no estan indicados los Inhibidores de la HMG-CoA reductasa. Deben practicarse Determinaciones de lípidos con Intervalos sin Menores de 4 semanas y se Dębe Ajustar la dosis de Acuerdo con La Respuesta al Tratamiento del Paciente. Al Igual Que Otros Tratamientos con hipolipemiantes, pravastatina sódica No Está indicada la hipercolesterolemia CUANDO SE Dębe un hiperalfalipoproteinemia C-HDL Elevado. Hipersensibilidad un CUALQUIERA de los components of this Medicamento. Enfermedad activa del hígado o Elevación inexplicable y persistente de las Pruebas de Función hepática. Embarazo y lactancia: Cabe recalcar Que la pravastatina sódica causa peligro para el feto si se administran en Embarazadas. Sólo se proporcionarán una Mujeres con potencial de procreación SI Tienen Pocas Probabilidades de quedar Embarazadas y unicamente en Situaciones de Extrema hipercolesteremia Que No Desaparece con Otros Medicamentos. Los Inhibidores de la HMG-CoA Han Sido asociados con anormalidades Bioquímicas de la Función hepática Así Como Otros Fármacos hipolipemiantes. Con El Tratamiento Con la base en sí pravastatina de han detectado aumentos Menores de Tres Veces El Límite normales de las Enzimas hepáticas superiores. El SIGNIFICADO: cambios de ESTOS Que Aparecen habitualmente Durante los meses de Tratamiento Iniciales Se desconoce. En la mayor parte de los Pacientes Tratados con pravastatina Que Han Sido introducidos en Estudios Clínicos los dichos Valores Valores retornaron un pretratamiento A Pesar De continuar con La Misma dosis. Restricciones de la USO Durante el embarazo y la lactancia: Embarazo y lactancia: La aterosclerosis it crónico ONU Proceso, por Lo Que liga los Fármacos hipolipemiantes Durante el embarazo Dębe Tener poco Impacto En El Tratamiento Largo Plazo una de la hipercolesterolemia primaria. El colesterol y Otros Productos de la biosíntesis del colesterol, hijo COMPONENTES ESENCIALES para el Desarrollo del feto (incluyendo la Síntesis de esteroides y membranas celulares). Ya Que Los Inhibidores de la HMG-CoA reductasa disminuyen la Síntesis del colesterol y Posiblemente la Síntesis de de otras sustancias biológicamente Activas Derivadas del colesterol, pueden causar Daño fetal Cuando Se administran a la Mujer Embarazada. Por lo Tanto, los Inhibidores de la HMG-CoA reductasa estan contraindicados Durante el embarazo y la lactancia. La Pravastatina Dębe administrarse a Mujeres con potenciales párr embarazarse SOLO SI ESTAS tuvieran Pocas Posibilidades de embarazarse e informándoles los Peligros potenciales. Si La Paciente se embaraza MIENTRAS ESTA Tomando this clase de Medicamentos, el Tratamiento Dębe suspenderse y se le Deben INFORMAR Nuevamente los Peligros potenciales Sobre el feto. No se ha establecido la Seguridad en la Mujer Embarazada. Sin embargo, la pravastatina sódica No Fue teratogénica en ratas una dosis tan altas de Como 1,000 mg / kg al día ni en conejos con dosis por arriba de 50 mg / kg al día. Estas dosis Dieron Como resultado m Una Exposición 20 Veces Mayor (conejo) o 240 (ratas) Que en Humanos con la base en el área de superficie corporal (mg / m2). Sin embargo, en Estudios con Inhibidores de la HMG-CoA con reductasa se observan malformaciones esqueléticas en ratas y Ratones. Hay Reporte de la ONU de Deformación ósea congénita, fístula traqueoesofágica y atresia anal (Asociación Vater) En un Bebé Cuya ONU Madre toma inhibidor de la HMG-CoA reductasa con dextroanfetamina Durante El Primer trimestre del embarazo. La pravastatina sódica podria administrarse una Mujeres con potencial para concebir Sólo CUANDO mar muy Poco probables Que se embaracen y Despues De Que Hayan Sido informadas de los Peligros potenciales. SI La mujer embaraza de Durante SE EL Tratamiento Con Pravastatina sódica, Este debera suspenderse Y Se debera avisar A la Paciente NuevaMente de los Peligros potenciales para el feto. Madres en Etapa de Lactancia: La pravastatina sódica se excreta en Cantidades muy Pequeñas en la leche humana. Si la Madre esta en Tratamiento Con pravastatina sódica, la lactancia debera suspenderse por el Riesgo potencial de Reacciones adversas severas para el lactante. Reacciones secundarias o adversas: En general, los COLPRADIN * es bien tolerado. Reacciones adversas Las hijo habitualmente los leves Y Transitorias. En Estudios de 4 meses de Duración Controlados con placebo, 1,7% de los Pacientes Tratados con pravastatina sódica y 1,2% de los Pacientes Tratados con placebo suspendieron el Tratamiento DEBIDO un Experiencias adversas atribuibles al Fármaco en estudio, this difference No Fue estadísticamente Significativa. Estudios a plazo largo, las Razones Más Comunes para suspenderlo were incrementos en las transaminasas séricas asintomáticas y malestar gastrointestinal leve inespecífico. Durante los Estudios Clínicos La incidencia general de eventos adversos de las Personas en Edad Avanzada de ninguna Vario de la observada en patients Más Jóvenes. Los Siguientes Efectos de han reportado sí con Fármacos of this clase, hay Todos Los Efectos mencionados un Continuación necesariamente se han de Asociado Con El Tratamiento Con pravastatina sódica: Musculosquelético: miopatía, rabdomiólisis, artralgia. Neurológicos: Disfunción de Ciertos pares craneales (Entre Ellos, Alteración del gusto, Deterioro de Movimientos oculares, paresia facial), temblor, vértigo, Pérdida de la memoria, parestesia, neuropatía Periférica, parálisis nerviosa Periférica, ansiedad, insomnio, depresión. Reacciones de hipersensibilidad: Un síndrome de hipersensibilidad aparente se ha reportado rara Vez, el cual sea INCLUYE uno o mas de las Siguientes Características: anafilaxia, angioedema, síndrome lupoide, polimialgia, reumática, dermatomiositis, púrpura, trombocitopenia, leucopenia, anemia hemolítica, positiva ANA , Incremento de la VSG, eosinofilia, artritis, artralgia, urticaria, astenia, fotosensibilidad, fiebre, escalofríos, rubefacción, malestar, disnea, NECROLISIS epidérmica tóxica, eritema multiforme incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson. Gastrointestinales: pancreatitis, hepatitis, incluyendo hepatitis activa crónica, ictericia colestática, hígado graso y cirrosis Rara Vez, necrosis hepática fulminante y hepatoma, anorexia, vómito. Piel: alopecia, prurito. Se han del reportado Una Variedad de Cambios en la Piel por example: nódulos, decoloración, sequedad de la piel y las mucosas, Cambios en el pelo y uñas. Reproductor: ginecomastia, Pérdida de la libido, disfunción eréctil. Ojos: Progreso de las cataratas (opacidades del cristalino), oftalmoplejía. Anormalidades de laboratorio: transaminasas, fosfatasa alcalina y bilirrubinas elevadas, anormalidades de la Función tiroidea. Alteraciones en los Resultados de Pruebas de laboratorio: Se han del Observado ELEVACIONES de los Valores de las transaminasas séricas (ALAT, ASAT) y CPK. Se han del reportado eosinofilia asintomática transitoria. Por lo general, la Cuenta de eosinófilos Regresa A Valores Normales A Pesar De continuar con el Tratamiento. La anemia, trombocitopenia y leucopenia se han del reportado con los Inhibidores de la HMG-CoA reductasa. Interacciones medicamentosas Y De Otro Género: Tratamiento concomitante: COLPRADIN * se ha administrado concomitantemente con colestiramina, colestipol, ácido nicotínico, probucol y gemfibrozil. Los Datos Preliminares Indican Que Cuando Se probucol o de Agrega gemfibrozilo, el Tratamiento, con lovastatina no se Asocia con Una Reducción del colesterol LDL Alcalde Que al administrarlos solos. No se han del reportado Reacciones adversas por Únicas La Combinación de las previamente reportadas por Cada Fármaco en solitario. La miopatía y rabdomiólisis (con o sin insuficiencia renal aguda) se ha reportado CUANDO Otro inhibidor de la HMG-CoA reductasa se utilizó en Combinación con Fármacos inmunosupresores, gemfibrozilo, eritromicina o dosis hipolipemiantes de ácido nicotínico. Por lo regular de No Se Recomienda el Tratamiento concomitante Entre Inhibidores de la HMG-CoA reductasa. Antipirina: DEBIDO Que la Administración concomitante de COLPRADIN * No Tiene ningún efecto Sobre la depuración de la antipirina no se Esperan Interacciones con Otros Fármacos metabolizados por las Mismas isozimas del citocromo. Colestiramina / colestipol: La Administración concomitante Dio Como resultado m Una disminución de approximately 40 al 50% en la Media de ABC de pravastatina sódica. Sin embargo Cuando Se administró Una Hora los antes o cuatro horas Despues de la colestiramina, o Una Hora Antes del colestipol y Una comida Estándar sin Hubo disminución clinicamente Significativa de la biodisponibilidad o del efecto terapéutico. Warfarina: En un estudio Que Incluyó a 10 Sujetos Varones Sanos a Los Cuales se les administró pravastatina sódica y warfina concomitantemente Durante 6 Días Los Parámetros de biodisponibildad de pravastatina sódica (principal Compuesto) en estado estable no se alteraron. La pravastatina sódica sin ALTERO La Unión de warfarina un Proteínas plasmáticas. La DOSIFICACIÓN concomitante Incrementa el ABC, Cmax. de warfarina Pero No produjó ningún Cambio En Su s acción anticoagulante (es factible de No Se observó ningún Incremento en el medio tiempo de protrombina Despues de 6 Días de Tratamiento concomitante). Sin embargo, el sangrado y la prolongación excesiva del tiempo de protrombina se ha reportado con Otros Fármacos of this clase. Los Pacientes Que reciben anticoagulantes del tipo de la warfarina se les Dębe monitorear estrechamente los tiempos de protrombina Cuando Se inicie el Tratamiento Con pravastatina sódica o se modifique la dosis. Cimetidina: El ABC0-12 hr párrafo pravastatina sódica Cuando Se adminis con cimetidina No Fue significativamente diferente del ABC Cuando Se sola adminis. Se observó Una Diferencia Significativa Entre el ABC para pravastatina sódica Cuando Se Administra estafadores cimetidina Comparado Cuando Se Administra antiácidos Con. Digoxina: En un estudio cruzado Que Incluyó a 18 Sujetos Varones Sanos, una los Cuales se les administró pravastatina sódica y digoxina concomitantemente de Durante 9 Días, no se alteraron los Parámetros de biodisponibilidad de pravastatina sódica en general Y Sus metabolitos SQ 31.906 y 31.945 SQ. Ciclosporina: ALGUNOS Investigadores de han Medido los Niveles de ciclosporina en Pacientes Bajo Régimen con pravastatina sódica y la del hasta Fecha estos resultados Indican Que No EXISTEN ELEVACIONES clinicamente significativas en los Niveles de ciclosporina. En un estudio con dosis Una sueltas Realizado en Pacientes trasplantados de Corazón Que recibían ciclosporina, se Encontró Incremento de la ONU en los Niveles de pravastatina sódica. Gemfibrozilo: En un estudio cruzado con 20 Varones Sanos a Los Cuales se les administró dosis concominantemente Única de pravastatina sódica y gemfibrozilo, Hubo Una disminución Significativa en la excreción urinaria y en La Unión de pravastatina sódica un Proteínas. : Además, la ONU Hubo Incremento significativo en el ABC, Cmax. Tmáx. Para El metabolito de pravastatina sódica SQ 31.906. Por lo general, ninguna se Recomienda el Tratamiento Combinado con pravastatina sódica y gemfibrozilo. En Estudios de Interacción con ácido acetilsalicílico, antiácidos (1 hora Antes de pravastatina sódica), cimetidina, ácido nicotínico o probucol Cuando Se administró pravastatina sódica no se observaron: diferencias estadísticamente significativas en la biodisponibildad. Otros Fármacos: A Diferencia de Otros Inhibidores de la HMG-CoA reductasa La pravastatina no es metabolizada significativamente por el citocromo P-450 34. Por lo Tanto los Niveles plasmáticos de pravastatina sódica in vivo no se Elevan Cuando El citocromo P-450 es 34 inhibido por los Agentes Como el itraconazol, ketoconazol, ciclosporina, verapamilo o diltiazem. Durante los Estudios Clínicos no se informaron Interacciones Cuando Se agrego pravastatina sódica a: diurético, antihipertensivos, digitálicos, Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, antagonistas de canales del calcio, betabloqueadores o nitroglicerina. Alteraciones en los Resultados de Pruebas de laboratorio: Enzimas hepáticas: Los Inhibidores de la HMG-CoA reductasa al Igual Que Otros Tratamientos hipolipemiantes, se han del Asociado con anormalidades Bioquímicas de la Función hepática. Incrementos de los Valores de las transaminasas (alanina-aminotransferasa [ALAT], aspartato-aminotransferasa [AST]) de Más de 3 Veces El Límite Superior ocurrieron normal que una es 2 o mas (no secuenciales necesariamente) Ocasiones se reportaron en el 1,3% de los Pacientes Tratados con pravastatina sódica en EUA de Durante la ONU Promedio de 18 meses. Estas anormalidades no se asociaron con colestasis y Parece Ser Que No estan relacionadas con la Duración del Tratamiento. En patients Aquellos en donde estas anormalidades se consideran relacionadas con pravastatina sódica Y Que suspendieron el Tratamiento, por lo general, los Niveles de transaminasas regresaron a Lentamente los Niveles Previos al Tratamiento. Estós Hallazgos bioquímicos por lo asintomáticos hijo regulares, AUNQUE La Experiencia mundial indica Que también PUEDE presentarse Rara Vez anorexia, Debilidad y / o abdominal dolor. En El Estudio más grande Directivos un Largo Plazo con Pravastatina sódica (Estudio de Prevención Primaria con pravastatina sódica), ningún Paciente estafadores funcion hepatica normales en La duodécima SEMANA (n = 2.875 Pacientes Tratados con pravastatina sódica) tuvieron ELEVACIONES subsecuentes de ALAT Mayores de 3 Veces El Límite superior de la normalidad en dos Mediciones consecutivas. Dos de ESTOS 2.875 Pacientes con pravastatina sódica (0,07%) y Uno de 2.919 Tratados con placebo (0,03%) tuvieron ELEVACIONES de ASAT Tres Veces por arriba del Límite superior de la normalidad en dos Mediciones consecutivas Durante los 4,8 años (treatment medio) del estudio. Se Recomienda Que Las Pruebas de Función hepática se realicen los antes de Iniciar el Tratamiento y una las 12 Semanas de Tratamiento o Aumentar la dosis. Los Pacientes Que desarrollan incrementos en los Niveles de transaminasas Deben monitorearse con Una Segunda Evaluación de la Función hepática to confirm El Hallazgo y Deben seguirse de Aquí en Adelante con Pruebas de Función hepática Frecuentes Hasta Que Las anormalidades Hayan regresado a la Normalidad. Si Persiste la ONU Incremento en la ASAT o ALAT de Tres Veces por arriba del Límite superior de la normalidad o Alcalde, se liga Recomienda el Tratamiento Con pravastatina sódica. La Enfermedad hepática activa o ELEVACIONES inexplicables de las transaminasas hijo contraindicaciones para el USO de pravastatina sódica. Hay Que Tener mucha precaucion Cuando Se administré pravastatina sódica con un patients Antecedentes de Enfermedad hepática o de fuerte Consumo de alcohol. Dichos patients Deben monitorearse estrechamente e Iniciar el Tratamiento Con La Dosis Más Baja del Rango de DOSIFICACIÓN Recomendado e ir incrementado la dosis, Hasta Alcanzar el efecto terapéutico Deseado. Musculosquelético: Se Han reportado Casos raros de rabdomiólisis con insuficiencia renal aguda Debida una mioglobinuria párrafo pravastatina sódica y Otros Fármacos of this clase. También se ha reportado mialgia no complicada en Pacientes Tratados con pravastatina sódica. La miopatía DEFINIDA Como dolor o Debilidad muscular, junto con Aumento de Valores de creatinina fosfocinasa (CPK) Más De 10 Veces El Límite superior de la normalidad rara, FUE (