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Denominación Común (y forma de administración): CIFRAN 250 Tabletas Tabletas CIFRAN 500 CIFRAN 750 Tabletas COMPOSICIÓN: Cifran 250 comprimidos Cada comprimido recubierto con película contiene ciprofloxacino equivalente de clorhidrato de ciprofloxacina 250 mg Comprimidos 500 Cifran comprimido recubierto con película contiene ciprofloxacino Cada equivalente de clorhidrato de ciprofloxacina 500 mg Cifran 750 comprimidos Cada comprimido recubierto con película contiene ciprofloxacino equivalente clorhidrato de ciprofloxacina 750 mg de CLASIFICACIÓN farmacológicas: 20.1.1 Ancho y antibióticos de espectro medianas Mecanismo de acción Las fluoroquinolonas llevar a cabo su acción bactericida mediante la inhibición de la enzima ADN girasa bacteriana. ADN girasa es responsable de la introducción continua de supercoils negativos en el ADN. Esta es una reacción dependiente de ATP que requiere ambas cadenas del ADN a ser cortado para permitir el paso de un segmento de ADN a través de la ruptura; a continuación, se vuelve a cerrar la ruptura. Las fluoroquinolonas disminuyen la introducción de supercoils negativos en el ADN y causan rápido cese de la síntesis de ADN al interferir con la propagación de la replicación del ADN. Espectro antibacteriano El espectro antibacteriano de la ciprofloxacina incluye Gram-negativas y Gram-positivas organismos viz. Acinetobacter, Aeromonas, Campylobacter jejuni, Citrobacter freundii. especies de Citrobacter, Corynebacterium, Edwardsiella, Enterobacter cloacae, Enterobacter spp, Listeria, Morganella morganii, E. coli, Klebsiella spp. Salmonella enteritidis. P. mirabilis, P. vulgaris, Yersinia, Ps. aeruginosa, Shigella flexneri, Shigella sonnei, Hafnia, H. influenzae, H. influenzae para-, N. gonorrhoeae, M. catarrhalis, Vibrio, Staph. aureus (incluyendo cepas resistentes a la meticilina), estafilococos. epidermidis, Strep. pyogenes, estreptococo. especies de Brucella, Pasteurella, Plesiomonas, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens. La sensibilidad in vitro no implica necesariamente la eficacia in vivo. Los siguientes organismos muestran diversos grados de sensibilidad in vitro a la ciprofloxacina. Alcaligenes, Enterococcus faecalis. Flavobacterium, Gardnerella, Legionella, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis, Streptococcus agalactiae, clamidia. Los siguientes son generalmente resistentes: Enterococcus faecium, Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides. Con unas pocas excepciones anaerobios son moderadamente sensibles (por ejemplo Peptococcus. Peptostreptococcus) para resistentes (por ejemplo Bacteroides. Treponema pallidum). Farmacocinética El ciprofloxacino se absorbe bien cuando se administra por vía oral con una biodisponibilidad de 70%. Las concentraciones plasmáticas medias de los picos obtenidos después de la administración oral de 250 mg, 500 mg y 750 mg de ciprofloxacina son 1,2 mcg / ml, 2,4 mcg / ml y 4,3 mcg / ml respectivamente, alcanzaron el plazo de 1-2 horas de la administración. La absorción se retrasa cuando la ciprofloxacina se administra con una comida. proteínas plasmáticas rangos de unión de 20 a 40%. El ciprofloxacino se distribuye ampliamente por todo el cuerpo a saber. pulmón, piel, grasa, músculo, cartílago, hueso y los tejidos genitales incluida la próstata. Está presente en forma activa en la saliva, secreciones nasales y bronquiales, esputo, líquido de la ampolla de la piel, linfa, fluido peritoneal, bilis y secreciones prostáticas. La ciprofloxacina se metaboliza parcialmente en el hígado. Alrededor del 50% de una dosis oral se recupera sin cambios en la orina y el 15% como metabolitos activos a saber. oxociprofloxacin. El resto se somete a la excreción biliar y la secreción transluminal a través de la mucosa intestinal. La media de eliminación plasmática vida es de unos 3.5 a 4.5 horas. La vida media puede prolongarse en caso de insuficiencia renal grave y en los ancianos. INDICACIONES: El ciprofloxacino está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones causadas por bacterias sensibles a la ciprofloxacina: Infecciones del tracto respiratorio inferior causadas por Escherichia coli. Klebsiella pneumoniae, Enterobacter cloacae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae y Haemophilus influenzae para-. Infecciones del tracto urinario causadas por Escherichia coli. Klebsiella pneumoniae . Enterobacter cloacae, Serratia marcescens, Proteus mirabilis, Providencia rettgeri, Morganella Morganella, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus epidermidis y Streptococcus faecalis. Infecciones de piel y tejidos blandos causadas por Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter cloacae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia stuartii, Morganella morganii, Citrobacter freundii, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis y Streptococcus pyogenes. Infecciones gastrointestinales: diarrea infecciosa causada por E. coli. Campylobacter jejuni . Shigella flexneri y Shigella sonnei. Infecciones óseas: La osteomielitis por microorganismos sensibles gram-negativas. Gonorrea: La ciprofloxacina es ineficaz contra Treponema pallidum. En el tratamiento de infecciones causadas por Pseudomonas aeruginosa. un aminoglucósido debe administrarse de forma concomitante. Contraindicaciones La seguridad durante el embarazo y la lactancia no ha sido establecida. El ciprofloxacino está contraindicado en niños menores de 18 años y en adolescentes en crecimiento, salvo que los beneficios del tratamiento superan los riesgos. La evidencia experimental indica que, variable de especies, las lesiones reversibles del cartílago de las articulaciones que soportan peso se ha visto en los miembros inmaduros de algunas especies animales. El ciprofloxacino está contraindicado en pacientes que han mostrado hipersensibilidad a la ciprofloxacina o cualquier otro tipo quinolonas. ADVERTENCIA Ciprofloxacino debe utilizarse con precaución en pacientes con antecedentes de trastornos convulsivos. se ha observado cristaluria relacionada con el uso de ciprofloxacino. Los pacientes que reciben ciprofloxacino deberán estar bien hidratados y exceso de alcalinidad de la orina debe ser evitado. DOSIS Y MODO DE USO: Los comprimidos de ciprofloxacino deben tragarse enteras con abundante líquido y pueden tomarse con o sin comida. La dosis y duración del tratamiento. El intervalo de dosificación es 250 a 750 mg dos veces al día. La duración del tratamiento depende de la gravedad de la infección, respone clínica y los hallazgos bacteriológicos. Para la cistitis aguda no complicada en mujeres, el periodo de tratamiento es de 3 días. Generalmente, el tratamiento se debe continuar durante al menos 3 días después de que los signos y síntomas de la infección han desaparecido. Para las infecciones agudas del período de tratamiento habitual es de 5 a 10 días con tabletas de ciprofloxacina. Para las infecciones graves y complicados puede ser necesaria una terapia más prolongada. En las infecciones por estreptococos del tratamiento debe durar al menos 10 días, debido al riesgo de complicaciones tardías. Infecciones del tracto respiratorio inferior. Leve a moderada - 250 a 500 mg dos veces al día; grave o complicada - 750 mg dos veces al día. En los pacientes con fibrosis quística, la dosis es de 750 mg dos veces al día. La masa corporal de estos pacientes debe, sin embargo, debe tomarse en consideración al determinar la dosis (7,5 a 15 mg / kg / día). diarroea infecciosa. 500 mg dos veces al día. Infecciones del tracto urinario. la cistitis aguda no complicada - 250 mg dos veces al día; leve a moderada - 250 mg dos veces al día; grave o complicada - 500 mg dos veces al día. Las infecciones de la piel. Leve a moderada - 500 mg dos veces al día; grave o complicada - 750 mg dos veces al día. infecciones óseas. Leve a moderada de 500 mg dos veces al día; graves o complicadas-750 mg dos veces al día. El tratamiento puede ser necesaria durante 4-6 semanas o más. La gonorrea. Una dosis única de 250 mg. Los pacientes ancianos deben recibir una dosis tan baja como sea posible; esto dependerá de la gravedad de la enfermedad y en el aclaramiento de creatinina. Insuficiencia renal o hepática. En pacientes con función renal reducida, la vida media de ciprofloxacino es prolongado y la dosis debe ser ajustada. Para los pacientes con el cambio de la función renal o en pacientes con insuficiencia renal y la insuficiencia hepática, la monitorización de los niveles séricos de drogas constituye la base más fiable para el ajuste de la dosis. ajustar la dosis de ciprofloxacina para pacientes con insuficiencia renal y / o insuficiencia hepática: Insuficiencia hepática y renal: Al igual que en 1.1 y 1.2 Efectos secundarios y precauciones especiales: Se han observado los siguientes efectos secundarios: efectos en el tracto gastrointestinal: náuseas, diarrea, vómitos, dispepsia, dolor abdominal, flatulencia, anorexia. En el caso de diarrea grave y persistente durante o después del tratamiento, el médico debe ser consultado ya que este síntoma puede ocultar una enfermedad intestinal grave (colitis pseudomembranosa), que requiere tratamiento inmediato. En tales casos ciprofloxacino debe interrumpirse y iniciar el tratamiento apropiado (por ejemplo vancomicina, por vía oral, 4 x 250 mg / día). Los fármacos que inhiben el peristaltismo están contraindicados. Efectos sobre el sistema nervioso: Mareos, dolor de cabeza, cansancio, nerviosismo, agitación, temblores. Con poca frecuencia: el insomnio, paralgesia periférica, sudoración, marcha inestable, convulsiones, aumento de la presión intracraneal, estados de ansiedad, pesadillas, confusión, depresión, alucinaciones, en casos individuales, reacciones psicóticas (incluso que evolucionan hacia el comportamiento auto poniendo en peligro). En algunos casos, estas reacciones se produjeron ya después de la primera administración de ciprofloxacino. En estos casos tiene ciproflxoacin que ser interrumpido y el médico debe ser informado inmediatamente. Las reacciones de los órganos de los sentidos. alteración de sabor y el olfato, alteraciones visuales (por ejemplo, diplopía, visión de colores), tinnitus, alteración transitoria de la audición, especialmente a altas frecuencias. Las reacciones de hipersensibilidad: Reacciones de la piel, por ejemplo, erupciones, prurito, fiebre medicamentosa. Con poca frecuencia: hemorragias puntiformes en la piel (petequias), formación de ampollas con hemorragias que acompañan hemorrágica (bulas) y nódulos pequeños (pápulas) con formación de costras que muestran el compromiso vascular (vasculitis). El eritema nudoso, eritema multiforme exudativo (menor de edad), síndrome de Stevens Johnson, síndrome de Lyell. nefritis intersticial, hepatitis, necrosis hepática muy rara vez progresa a insuficiencia hepática en peligro la vida. Las reacciones anafilácticas / anafilactoides (por ejemplo, facial, vascular y el edema laríngeo, disnea progresiva al choque que amenaza la vida), en algunos casos después de la primera adminsitration. En estos casos, la ciprofloxacina se tiene que interrumpir y se requiere tratamiento médico (por ejemplo, el tratamiento para el shock). Efectos sobre el sistema cardiovascular: taquicardia, sofocos, migraña, desmayos. Otros efectos secundarios: Dolor en las articulaciones, hinchazón de las articulaciones. En muy raras ocasiones: sensación general de debilidad, dolores musculares, tenosinovitis, fotosensibilidad, alteración transitoria de la función renal incluyendo fallo renal transitoria. En casos individuales durante la administración de ciprofloxacino, se observó achillotendinitis. Los casos de ruptura parcial o completa del tendón de Aquiles se han reportado predominantemente en los ancianos en el tratamiento sistémico previo con glucocorticoides. Por lo tanto, en cualquier signo de una achillotendinitis (por ejemplo, hinchazón dolorosa) la administración de ciprofloxacino debe interrumpirse y se consultó a un médico. A largo plazo o la administración repetida de ciprofloxacino pueden conducir a sobreinfecciones por bacterias resistentes u hongos semejantes a las levaduras. Efectos sobre los componentes sanguíneos y la sangre: La eosinofilia, leucopenia, granulocitopenia, anemia, trombocitopenia. En muy raras ocasiones: leucocitosis, trombocitosis, anemia hemolítica, los valores de protrombina alterado. Influencia en los parámetros de laboratorio / sedimento urinario: No puede haber un aumento temporal de las transaminasas, fosfatasa alcalina o ictericia colestática, especialmente en pacientes con daño hepático anterior; aumento temporal de la urea, creatinina o bilirrubina en el suero; en casos individuales hiperglucemia, cristaluria o hematuria. Otra información: Incluso cuando el medicamento se toma según lo prescrito, puede afectar a la velocidad de la reacción hasta el punto de que la capacidad de conducir o manejar maquinaria se ve afectada. Esto se aplica particularmente en combinación con alcohol. Interacciones: La administración simultánea de ciprofloxacino con teofilina pueden dar lugar a concentraciones plasmáticas elevadas de teofilina y la prolongación de su vida media de eliminación. Esto puede resultar en un mayor riesgo de reacciones adversas relacionadas con teofilina. Si el uso concomitante no puede evitarse, los niveles plasmáticos de teofilina deben ser monitorizados y los ajustes de dosis hechas según sea apropiado. tabletas de ciprofloxacino debe administrarse 1-2 horas antes o al menos 4 horas después de tomar preparados de hierro, se pueden producir los antiácidos que contienen magnesio, aluminio, calcio o sucralfato como una interferencia con la absorción. Esta restricción no se aplica a los antiácidos que pertenecen a la clase de bloqueadores de los receptores H2. Concomitante-administración del fármaco anti-inflamatorio no esteroideo fenbufeno con quinolonas se ha informado a aumentar el riesgo de estimulación del sistema nervioso central y crisis convulsivas. Monitorización de las concentraciones de creatinina en suero se recomienda en pacientes en tratamiento con ciclosporina concomitante, ya que se han observado aumentos transitorios en las concentraciones de creatinina sérica. La administración simultánea de ciprofloxacino y warfarina puede intensificar la acción de la warfarina. En casos particulares, la administración concomitante de ciprofloxacino y glibenclamida puede intensificar la acción de la glibenclamida (hipoglucemia). Probenecid inhibe la excreción renal de ciprofloxacino. Co-administración de probenecid y ciprofloxacino aumenta las concentraciones séricas de ciprofloxacino. La metoclopramida acelera la absorción de ciprofloxacina, lo que resulta en un tiempo más corto para alcanzar concentraciones plasmáticas máximas. No se observó efecto sobre la biodisponibilidad del ciprofloxacino. Conocidos Síntomas de sobredosis e indicación de su tratamiento en el caso de aguda, sobredosis por vía oral excesiva, se ha reportado toxicidad renal reversible. Por lo tanto, además de las medidas de emergencia de rutina, se recomienda controlar la función renal y para administrar Mg o Ca-que contienen antiácidos que reducen la absorción de ciprofloxacino. Sólo una pequeña cantidad de ciprofloxacino (& lt; 10%) se elimina del cuerpo después de la hemodiálisis o diálisis peritoneal. El tratamiento debe ser sintomático y de soporte. IDENTIFICACIÓN: Cifran 250 comprimidos: Comprimidos blancos, redondos, recubiertos con película en relieve con `250 'en una cara y lisos en el otro lado, con la pintura intacta. Cifran 500 Tabletas: en forma de cápsula blanca, comprimidos recubiertos con película en relieve con `500 'en una cara y lisos por la otra otro lado, con la pintura intacta. Cifran 750 Tabletas: en forma de cápsula blanca, comprimidos recubiertos con película en relieve con `750 'en una cara y lisos por la otra otro lado, con la pintura intacta. Cifran 250 comprimidos. Envase que contiene la tira blister de 10 comprimidos Cifran 500 comprimidos.
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